Premier Plastic Surgery acaba de recibir un mensaje importante de la FDA y quería informar a mis pacientes sobre el retiro del mercado de los productos texturizados Allergan Natrelle BIOCELL debido al riesgo de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL). Como recordatorio, la FDA ha determinado que estos implantes ya no deben distribuirse para su venta en los Estados Unidos. Sin embargo, la FDA no recomienda la extracción profiláctica de implantes texturizados en pacientes que los tienen pero que no presentan ningún síntoma.
Datos sobre los implantes texturizados
Los implantes texturizados se han asociado con el desarrollo de BIA-ALCL como se informó por primera vez en 1997. Aunque se ha informado BIA-ALCL en 30 pacientes con implantes lisos en el momento del diagnóstico, no se han informado casos en pacientes en los que se colocaron implantes lisos. utilizado exclusivamente en el que se conocía la historia completa del implante del paciente. (1)
De los 573 pacientes que desarrollaron BIA-ALCL en todo el mundo, 481 de esos pacientes tenían implantes mamarios Allergan en el momento del diagnóstico. De esos casos con implantes mamarios Allergan, ha habido 12 muertes. (2)
Aunque no ha habido una causa única para el desarrollo de BIA-ALCL, se cree que se debe al inicio de un proceso inflamatorio crónico debido a la contaminación del implante con bacterias, lo que resulta en una biopelícula e hiperplasia de células T. Las muestras de ALCL han desarrollado un organismo gramnegativo, Ralstonia pickettii. Parece que el riesgo de desarrollo de BIA-ALCL se correlaciona con el grado de texturización del implante. (1)
El síntoma de presentación más común es una acumulación de líquido en la mama, es decir, un seroma, seguido de dolor o hinchazón en la mama. (1) Si tiene alguno de estos síntomas y tiene implantes texturizados, debe buscar atención médica de inmediato.
Debido a lo anterior, evitamos por completo el uso de implantes texturizados.
Para obtener más información
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Aumento primario de senos moderno: las mejores recomendaciones para obtener mejores resultados; Wan D, Rohrich R; Plast Recon Surg, 142 (6); págs. 933e – 946e, 2018
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La FDA y Allergan retiran del mercado los implantes mamarios texturizados Natrelle Biocell debido al riesgo de cáncer BIA-ALCL, https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/allergan-recalls-natrelle-biocell-textured-breast- implantes-debido-riesgo-bia-alcl-cancer, septiembre (2019).
